600495资金流向:亿帆医药发布F

:亿帆医药(002020.SZ):在研产品F-627第二个国际III期关键性临床试验结果达到预设临床终点 成都证券,疗效,安全性,国际,事件,终点,品种,具体情况具体分析!

格隆汇 6 月 29日丨亿帆医药(002020.SZ)发布,企业子公司健能隆药业技术性(上海市)有限责任公司(“上海市健能隆”)自主研发的在研种类重组人粒细胞集落刺激性因素-Fc融合蛋白(“F-627”)在国外食品类药监局(“英国FDA”)愿意下进行的第二个国际性III期临床研究(科学研究序号:GC-627-05,“05实验”),在进行数据清理、盲态数据信息审批、数据库查询锁住等步骤后,于前不久接到05实验的《统计数据图表合集》(Tables, Listing and Figures),依据05实验临床数据统计分析結果,F-627在国外及欧州进行的第二个国际性III期临床研究取得成功做到预置关键功效终点站(Primary end point)和主次功效终点站(secondary endpoint),药品功效与对比药物(原研药种类Neulasta?)非常。此外,F-627的总体安全系数优良,较原研药对比药物,不良反应发病率及比较严重水平等层面均无显著差别,与F-627有关的不良反应多见中重度,说明F-627具备优良的安全系数和耐受力。

此次F-627第二个国际性III期临床研究結果意味着上海市健能隆自主研发的F-627在国际性III期临床研究的实效性与安全系数均做到预置点评规范,意味着上海市健能隆自主研发的微生物创新药F-627的05实验这一重要临床研究的取得成功,也意味着F-627在我国、英国另外进行的全部临床研究的取得成功,是在研新项目F-627新药研发的重要里程碑式恶性事件。

(小编: HN666)

来源:和讯网

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